中药、天然药物注册分类及相关要求附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求  本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。  本附件...

药物临床试验管理制度和标准操作规程篇一：药物临床试验标准操作规程药物临床试验方案设计标准操作规程目的：建立神经科药物临床试验方案设计标准操作规程，确保方案设计规范、科学、可行，符合伦理要求和统计学原则。适用范围：适用于神经科药物临床试验。操作规程：一、设计准备1、查看国家食品药品监督管理局批文。2、学习相关法规文件（如：药品临床试验管理规范，新药审批办法，药品不良反应监测管理办法（试行），药品研究...

临床试验药物管理操作规程Ⅰ 目的：建立临床试验用药物接收、保管、发放、使用、回收的SOP。II 范围：适用于本机构所有临床试验用药物管理；注册类医疗器械项目中含药器械也适用。Ⅲ 标准操作规程：1.临床试验用药物接收1.1.机构药房药物管理员接到机构办公室“立项通知单”后，根据申办方/CRO公司填写的“试验用药品管理信息摘要表”进行项目建档，并负责接收临床试验用药物。1.2.试验用药物接收时应具备：...

国家食品药品监督管理局令第19号——保健食品注册管理办法(试行) 文章属性 ∙【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销) ∙【公布日期】2005.04.30 ∙【文 号】国家食品药品监督管理局令第19号 ∙【施行日期】2005.07.01 ∙【效力等级】部门规章 ∙【时效性】失效 ∙【主题分类】食品安全 正文国家食品药品监督管理局令第19号  《保健食品注册管理办法（试行）》经国家食品...

附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。2.改变给药途...

在迎接今年高考时，已经在流传现在不谈‘211’，也不谈‘985’高校，谈‘基础学科拔尖学生培养试验计划’的11所大学，这11所大学可以说是中国最好的研究型大学。　国家“基础学科拔尖学生培养试验计划”（简称“珠峰计划”），是教育部为回应“钱学森之问”，培育21世纪科坛“三钱”即钱学森，钱伟长，钱三强，而出台的一项顶尖人才培养计划。“珠峰计划”由教育部联合中组部、财政部于2009年启动实施。目前共有山...

氧气化学教案及反思做好初中化学教案是各位化学老师备课的关键，下面学习啦我为大家带来《氧气》化学教案及反思，供各位教师参考!氧气化学教案一、教学目标(一)学问与技能1.认识氧气的主要物理性质。2.观看和描述木炭、硫、铁丝等燃烧的现象，从中归纳出氧气的化学性质。3.能说出化合反应和氧化反应的定义并会推断。(二)过程与方法1.通过对试验现象及结论的分析，学习从具体到抽象、从个别到一般的归纳方法。2.通过...

《高锰酸钾制取氧气》教学设计一、教学目标[学问和技能]1.了解试验室制取氧气的方法和原理，初步了解通过试验方法制取物质的方法2.练习连接仪器的根本方法，初步把握用高锰酸钾制取氧气的试验操作[过程和方法]1.学习反响物的状态、反响条件、反响原理打算试验装置，气体的性质打算气体的收集方法和验满方法2.学习通过试验进展科学探究的方法[情感态度和价值观]1.通过试验探究激发学生学习的乐观性和主动性2.逐步...

一、写好一篇论文的两个必要条件要写一篇好的文章，思路的创新性和试验数据的可靠性是非常重要的两个条件。要想思路创新，有两种方法。1）如果你个人对某个领域进行了多年的研究，在你的潜意识中觉得某些问题解决的关键应该在于某个方面的深入研究，如果当时很少有人注意此方面研究，你首先开始该方面的研究，那么你的文章就有很好的创新。但是用这种方法进行创新性的前提是你在该领越有多年的研究经历。否则很有可能会导致研究的...

我的偶像作文开头结尾摘抄我的偶像作文开头结尾摘抄一、作文的写作方法1）确定中心，写出深意。我们要着于挖掘所写事件中含有的生活哲理或出它闪光的地方，反复思考，确定文章的中心思想。即善于从普通的小事中写出深意来。2）文章的六要素要交待清楚。一件事情的发生，离不开时间、地点、人物、事情的起因、经过和结果这六方面，即常说的“六要素”，只有交待清楚这几方面，才能使读者对所叙述的事，有个清楚、全面的了解。3...

英语初三知识点归纳人教版    学习就要把握技巧，也不是死学要与世界上的万物联系在一起，古人说的好活到老学到老，学习是无止境的。学习没有捷径，力量增加自信，乐观有益人生! 祝你学习进步!下面是我为大家整理的有关英语初三学问点归纳，盼望对你们有关心!         英语初三学问点归纳1     1.Enjoy/lik...

工程员工作心得体会（精选4篇）工程员工作 篇1本人于20__年_月毕业于__建筑工程系工业与民用建筑专业，今年月进入____省电力建设____公司工作，现就职于____项目土建试验室。自参加工作以来，遵守公司及所在项目部的各项，积极服从领导的工作安排，圆满完成工作任务，维护集体荣誉，思想上要求进步，认真贯彻执行公司文件及会议精神。认真学习相关试验知识，不断充实完善自己。现将自己今年的工作简要总结如...

实验室低温箱体智能监测系统技术规范1范围本文件规定了实验室低温箱体智能监测系统技术规范的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于实验室低温箱体智能监测系统技术规范。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件﹔不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单〉适...

地砖验收试验报告模板1. 引言为了保证工程施工质量，对地砖安装进行验收试验是必不可少的。本文档为地砖验收试验报告模板，包括了试验项目、试验过程、试验结果、结论等内容，方便施工单位进行验收。2. 试验项目地砖验收试验涵盖了多个项目，主要包括以下内容：•地砖大小规格是否符合设计要求；•地砖的厚度是否符合设计要求；•地砖的表面平整度；•地砖的缝隙宽度是否符合设计要求；•地砖的颜、花纹是否符合设计要求；...

消防工程竣工报告模板标题：消防工程竣工报告一、工程基本信息工程名称：工程地点：竣工日期：施工单位：监理单位：设计单位：二、工程概况1. 工程规模：2. 工程内容：3. 工程用途：4. 建筑总面积：5. 楼层数：6. 消防设施类型：三、主要消防设施1. 消防水源：  a. 消防水池/水箱容积：  b. 消防水泵型号：  c. 消防供水管道布置情况： ...

项目竣工验收报告标准版模板（10篇）  2023项目竣工验收报告标准版模板（10篇）  在项目竣工时大部分人都对写验收报告很是头疼的，随着人们自身素质提升，越来越多人会去使用报告，不同种类的报告具有不同的用途。下面是本店铺给大家整理的项目竣工验收报告标准版模板，仅供参考希望能帮助到大家。  项目竣工验收报告标准版模板篇1  一、竣工验收报告主要内容 ...

施工单位竣工验收报告模板（10篇）  2023施工单位竣工验收报告模板（10篇）  大部分人都对写竣工的验收报告很是头疼的吧，随着人们自身素质提升，越来越多人会去使用报告，不同种类的报告具有不同的用途。下面是本店铺给大家整理的施工单位竣工验收报告模板，仅供参考希望能帮助到大家。  施工单位竣工验收报告模板篇1  一、竣工验收报告主要内容  1、建设...

毕业论文致谢老师（通用）本文的研究和撰写工作是在窦维教授的悉心指导下完成的，从起初题目的选择，资料的收集，试验方案的确定和最终论文的撰写都经过导师的严格把关。窦老师务实严谨的学术精神，细致入微的行为准则，尤其是对结构领域学术前沿高度的热忱都使我在与导师相处的研究生学习阶段获益匪浅。在此谨向窦老师致以衷心的感谢和崇高的敬意！由衷感谢袁老师和王坦老师在试验试件设计方案和试验方案确定过程中给予的指导和更...

《乌鸦喝水》教案6篇一、设计意图“分工合作、共同完成、组间沟通、共享才智“。在幼儿间开展小组合作学习的方式，能让每个幼儿都有学习、表达的时机，有利于幼儿主体性得到最大的表达，学习的自主性得到最大的激发，同时这种学习是要与同伴合作、相互沟通的根底上进展的。在科学探究活动中，这种学习方法尤为有效。《乌鸦喝水》故事带带相传、家喻户晓。大家也都知道其中的道理：在瓶子中参加石子可使水位上升，乌鸦就可以喝到水...

大班科学公开课乌鸦喝水教案反思1、大班科学公开课乌鸦喝水教案反思设计意图：乌鸦喝水教案“分工合作、共同完成、组间沟通、共享才智“。在幼儿间开展小组合作学习的方式，能让每个幼儿都有学习、表达的时机，有利于幼儿主体性得到最大的表达，学习的自主性得到最大的激发，同时这种学习是要与同伴合作、相互沟通的根底上进展的。在科学探究活动中，这种学习方法尤为有效。前几天，有一位小朋友给大家讲了个《乌鸦喝水》的故事，...

幼儿园大班《乌鸦喝水》教案幼儿园大班《乌鸦喝水》教案1      主题名称 ：       我就是我       课题名称：       乌鸦喝水       活动目标       1、理解《乌鸦喝水》故事中乌鸦能喝到水...

职业学生实习报告 职业学生实习报告1  20__年__月的电工顶岗实习进行的紧张有序，使我有在车间实习体验。这次电工顶岗实习是对实际条件下的依次模拟考核，使用的电压在220伏到380伏，所以对我的要求很高，弄不好会有触电的危险，还有烧毁仪器，在电工顶岗实习开始前老师告诉我，安全放在第一，不能马虎，开电的时候要检查一遍，还要通知其他人，以免触电，老师又讲了试验时应注意的问题，然后我按分好的...

电工电子实训报告总结电工实习报告Summary of electrical and electronic training report( 实习报告 )单  位：食品安全班会_________________________姓  名：_________________________日  期：_________________________精品文档 / Word文档...

南京市、盐城市2022届高三年级第二次模拟考试数学注意事项：经期瘦身1．本试卷考试时间为120分钟，试卷满分150分，考试形式闭卷．2．本试卷中所有试题必须作答在答题卡上规定的位置，否则不给分．3．答题前，务必将自己的姓名、准考证号用0.5毫米黑墨水签字笔填写在试卷及答题卡上．第I卷（选择题共60分）一､单项选择题(本大题共8小题，每小题5分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题...

2022-2023学年高三上数学期末模拟试卷注意事项：1．答卷前，考生务必将自己的姓名、准考证号填写在答题卡上。2．回答选择题时，选出每小题答案后，用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑，如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其它答案标号。回答非选择题时，将答案写在答题卡上，写在本试卷上无效。3．考试结束后，将本试卷和答题卡一并交回。一、选择题：本题共12小题，每小题5分，共60分。在每小题给出的四个选...

放射科急危重症患者抢救应急预案（五篇）金鱼的画法第一篇：放射科急危重症患者抢救应急预案放射科急危重症患者抢救应急预案为给急危重症患者提供快捷、安全、有效的诊疗服务，提高急危重症患者的抢救成功率，加强对发生在放射科的急危重症患者的抢救处理，特制定应急措施如下：1、来本科室检查的急危重症患者或在检查过程中发生急危重症变化者。2、急危重症患者实行“绿通道”制度，一律进行先检查，后补记费用的诊疗制度。3...

2０２3年绵阳试验高中自主招生考试化学试题考生须知1.本卷共4页四道大题，满分60分，考试时间：物理、化学共120分钟。2.试卷中所有答案旳填涂、书写均在答题卷上作答，在试卷上作答无效。3.作答时，除选择题外，请使用黑签字笔答题。4.试卷及答题纸上横线旳长短不代表该题答案字数旳多少。也许用到旳相对原子质量：H—1 O—16 C—１2 N—14 Nａ—2３Mg—２４一、选择题(共7小题。每题只有一...