药店营业员药品销售基础知识药店营业员常见药品合理应用（基础篇）1.喹诺酮类抗菌药代表药：左氧氟沙星、诺氟沙星（带“沙星”字样）该类药物对软骨影响较大，18岁以下应禁用。药品销售2.扑尔敏该药最常见的不良反应是嗜睡，司机、高空作业职业的患者禁用，以免发生事故。3.小剂量阿司匹林胃溃疡禁用该药对胃肠刺激比较大。胃溃疡患者应禁止使用，否则溃疡病加重。4.头孢、甲硝唑不能饮酒喝酒会出现双硫仑样反应。表现为...

中药五类新药概念  中药新药分类：按照国家《药品注册管理办法》的规定，根据药品研发和生产申报时的分类，将中药新药注册进行分类。 中药新药注册分类  按照国家《药品注册管理办法》的规定 ，中药新药注册分为9类。   1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。   2、新发现的药材及其制剂。   3、新的中药材代用品。 &...

零售药店含特殊药品复方制剂管理制度篇一：59 含特殊药品复方制剂管理制度第一条为加强含特殊药品复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和国家局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等法律法规、规章，制定本制度。第二条本制度适用于含特殊药品复方制剂的购进、验收入库、储存、销售、运输等环节。第三条质管部、采购部、储运部、销售部、业务部、财务部...

感冒药炼毒！防麻黄碱滥用采监控管理山东济南市传出毒虫利用「新康泰克」感冒药内含麻黄碱，大量蒐购贩售，当地卫生单位于是要求民众一次最多限购5包，引起一片譁然。国内行政院食品药物管理局表示，又称麻黄碱，是制造安非它命主要成分，在国内属于第4级列管；虽然感冒用药内含制剂，可以合法使用，但为防止毒枭大量购买萃取，已采取监控管理措施，以有效杜绝毒祸。感冒药内含，让毒虫有机...

含特殊药品复方制剂质量管理制度第一篇：含特殊药品复方制剂质量管理制度含特殊药品复方制剂质量管理制度制定目的：为加强含特殊药品复方制剂的管理，防止该类药品流入非法渠道，特制定本制度。制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易化学药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》和《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘...

创新药物的分类创新药物的分类一共有六种。一类。未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。二类。改变给药途径且尚...

国家一类、二类、三类、四类药物的意思国家一类、二类、三类药物药品销售并不是说一类二类的质量就好点,三类的就差点.这个与质量无关的.这个主要与研发的难度有关.一类新药,我国现在很少能研发的.现在大部分是三四五类新药.一类未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...

新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别先去看药品注册管理办法1类，要做药理毒理等，再报临床，做临床I、II、III期，报生产3类，报临床，做临床III期，报生产6类，报生产，可以会根据实际情况要做临床1类新药:要花大力气做药效、毒理、药代和毒代筛选。临床前还要做剂型筛选，说明剂型的合理性。临床研究不止按注册要求做I、II、III期，各期结束后要报SFDA评价，再确定是否需要增加或补充临床，...

销售这类处方药，店员必知这五点！▍来源：药店经理人▍特约撰稿：李思博一日，刘阿姨感冒了到药店购买新康泰克，营业员让她出示身份证，可刘阿姨没有带，想让营业员先卖给她一盒，营业员不同意，刘阿姨很不高兴地回家取来身份证，营业员才卖给她。作为药店员工，都遇到过类似的情况，那么，应该注意些什么问题呢？必须凭身份证购买2012年9月4日国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合下发的《关于加强含麻黄碱类复方制...

（一）国内外中药（天然植物药）产业发展与趋势（一）国内外中药（天然植物药）产业发展与趋势药品销售1、国外天然植物药产业发展概况从二十世纪中后期开始，世界上越来越多的人信赖天然药物，天然药物制剂、天然药物原料及其提取物的市场开发，正在成为世界医药市场上的一个新的经济增长点。据有关资料介绍，1994年化学药全球销售额达到1950～2250亿美元，草药产品（包括中药）在主要市场的联合销售额达120亿美元...

国家四类新药国家四类新药国家四类新药是：改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。还有一类，二类等等，也给你看下吧：一类未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制...

化药注册分类Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期验证性试验药代动力学试验生物等效性试验1未在国内外上市销售的药品√√√√2改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂√√√√3已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品√√4改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂√√5改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂√√√6已有国家药品标准的原料药或者制剂√√注：注册分类...

新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药2005年前药品注册分类一类 未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光...

医院制剂的质量管理根据《药品管理法》规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本准则，国家药品监督管理部门发布《医疗机构制剂配制质量管理规范》。(1)机构与人员1)医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。2)制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历医`学教育网搜集整理，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂室和药检室的负责人不得互相...

农业工程技术·综合版  2022年6月刊16干热风科 研 试 验DOI:10.16815/jki.11-5436/s.2022.17.010供试小麦品种为淮麦920。1.3  试验设计试验设6个处理，每个处理2亩，不设重复，随机区组排列。处理1：应用麦巨金，返青-拔节叶面喷施，亩施烯效·甲哌鎓40 mL+胺鲜酯20 mL，兑水30 kg。处理2：应用矮壮丰，拔节期叶面喷...

中药化药注册分类及临床试验的病例数要求中药、天然、植物药物一、注册分类1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。2、新发现的药材及其制剂。3、新的中药材代用品。4、药材新的药用部位及其制剂。5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8、改变国...

四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则四川省食品药品监督管理局四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则第一章　总　则第一条　为加强四川省医疗机构制剂（以下简称“制剂”）的管理，规范制剂的注册申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等法律法规，制定《四川省医疗机构...

江苏省医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）第一章总则第一条为规范医疗机构制剂的申报与审批，加强医疗机构制剂的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（以下简称《管理办法》），结合本省实际，制定本实施细则.第二条在江苏省境内申请医疗机构制剂的...

原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同药品注册管理办法审评审批管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，提高药品注册质量和效率，保证药品的安全性、有效性和质量可控性，根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），制定本办法。第二条国家建立以药品制剂（以下简称制剂）质量为核心...

化药注册分类及临床试验的病例数要求化药 一、注册分类1、未在国内外上市销售的药品：1)        通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；2)        天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；3)        用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...

激素类药物与血液制剂使用管理办法（修改版）激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物（一）、激素类药物可分为五大类：(1)肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。(2)性激素类：包括雌激素类、孕激素类、雄激素类、同化激素类、促性腺激素类。(3)甲状腺激素类：包括促甲状腺...

医疗机构制剂注册管理办法(试行)制定机关国家食品药品监督管理局(已撤销)公布日期2005.06.22施行日期2005.08.01文号国家食品药品监督管理局令第20号主题类别药政管理效力等级部门规章时效性现行有效正文：--------------------------------------------------------------------------------------------...

医疗机构制剂注册管理办法(试行) 文章属性 ∙【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销) ∙【公布日期】2005.06.22 ∙【文 号】国家食品药品监督管理局令第20号 ∙【施行日期】2005.08.01 ∙【效力等级】部门规章 ∙【时效性】现行有效 ∙【主题分类】药政管理 正文国家食品药品监督管理局令（第20号）  《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食...

2023年最新的医疗机构制剂注册管理办法药品注册管理办法 医疗机构制剂注册管理办法    第一章 总 则   第一条 为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。   第二条 在中华人民共和国境内申...

医疗机构制剂注册管理办法第一章　总  则  第一条　为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。  第二条　在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。&n...