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药店医疗器械质量管理体系2021年度自查报告
尊敬的管理层：
我谨代表药店质量管理团队，提交我们2021年度的医疗器械质量管理体系自查报告。本报告旨在全面回顾和评估过去一年中我们药店在医疗器械质量管理方面的执行情况，以确保我们的服务持续符合行业标准和法规要求。
一、质量管理体系运行情况
在过去的一年里，我们严格按照《药品经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》执行，建立了完善的医疗器械采购、存储、销售及售后服务的质量管理体系。所有医疗器械的购进、验收、储存、销售等环节都进行了严格的监控，确保了医疗器械的安全性和有效性。
二、质量控制与检查
我们定期进行内部审计和自我检查，对医疗器械的进货渠道、质量证明文件、存储条件、有
效期管理等方面进行了详尽的核查。同时，我们也积极参与外部的专业机构的年度质量评估，以第三方视角来审视和改进我们的质量管理体系。自查报告格式
三、问题与改进
在自查过程中，我们发现部分医疗器械的追溯记录存在不完善的情况，对此，我们已制定并实施了改进计划，强化员工培训，提升记录管理的规范性。此外，我们也对存储区域的温湿度监控系统进行了升级，以保证医疗器械的储存环境始终处于适宜状态。
四、未来规划
在未来，我们将继续优化医疗器械的质量管理体系，引入更先进的质量管理工具和技术，提升质量管理效率。同时，我们将加大员工质量意识的培养，确保每一个环节都严格遵循质量标准，为客户提供更安全、更优质的产品和服务。
总结，2021年，我们在医疗器械质量管理体系的运行上取得了显著的进步，但我们也清楚，质量管理工作永无止境。我们将以更高的标准，更严谨的态度，确保药店医疗器械的质量安全，以满足广大消费者的需求。
感谢管理层对我们工作的支持和指导，期待在新的一年中，我们能共同推动药店医疗器械质量管理迈向新的高度。
药店质量管理团队
日期：2022年X月X日
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