2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
单选题（共30题）
A.卫生健康部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
【答案】 D
2、根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
【答案】 B
3、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】 D
4、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是
A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称
B.处方上出现英文名称
C.药品用法使用缩写体书写
D.药品用量和说明书一致
【答案】 A
5、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是
A.6个月
B.5年
C.7年
D.分别为30年、20年、10年
【答案】 A
6、化学药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
【答案】 A
7、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.鹿茸（梅花鹿）
B.鹿茸（马鹿）
C.刺五加
D.当归
【答案】 B
8、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】 D
9、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起
A.15日内提出
B.60日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
【答案】 D
10、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.复方甘草片
D.疫苗
【答案】 C
11、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的片系从区域品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
禁止寄递物品管理规定C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
【答案】 D
12、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是
A.
B.
C.高锰酸钾
D.乙醚
【答案】 A
13、（2019年真题）非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是
A.片
B.阿昔洛韦胶囊
C.艾司唑仑片
D.红霉素软膏
【答案】 B
14、根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”，其中Z表示（）。
A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药
【答案】 D
15、第二类精神药品处方的印刷用纸颜为
A.淡黄
B.淡红
C.淡绿
D.白
【答案】 D
16、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应
A.向消费者出具服务单据
B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复
【答案】 B
17、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。
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