1.目的
使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2.范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3.职责
3.1总裁负责任命管理者代表，确认管理者代表能够独立履行其职责，不受企业内部任何因素影响。
3.2管理者代表负责监督本程序的正确实施，在“产品放行单”中签字批准成品放行。
3.3仓储部负责保证产品在收到放行指令前，任何产品都不应发放使用。
3.4质管部负责人负责原材料质量放行、过程检验放行和成品检验放行，确保每批放行产品的采购、生产和检验
均符合相关法规、产品技术要求和强制性标准的要求。
3.5制造部负责人负责确保与产品放行有关的生产记录，在交付质管部前经指定人员签名和审核并签名，确保产
品在质管部做出合格评价前，不得进入下道工序。
3.6管理者代表可增设二级放行授权人，经管理者代表和总经理批准后生效。
4.程序
4.1原材料质量放行
4.1.1采购部将采购原材料送至质管部检验，质管部经理在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：
a)原材料的供方在合格供方目录内
b)原材料的材料组成未发生变化；
c)原材料具有进货检验报告；
管理者代表d)进货检验过程满足物料规格要求和进料检验规范的要求；
e)检验设备在检定周期内；
f)检验人员经培训上岗；
g)检验环境符合要求。
4.1.2采购的原材料符合要求后，质管部经理在“进料检验报表及报告”签字放行，采购的原材料不合格按《不合格品控制程序》执行。
4.2生产过程产品质量放行
4.2.1质管部经理在对过程产品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准过程产品放行，
若其中一项不合格则不予放行：
a)原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训符合要求；
b)产品的物料平衡的结果在规定的范围内；
c)特殊过程经确认、连续监控并记录；
d)过程检验过程符合相应的检验规程要求；
e)过程检验结果符合相应标准要求；
f)检验环境符合要求；
g)产品取样符合相应的要求；
h)检验人员经过培训并持证上岗；
i)检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。
4.2.2生产条件符合要求，由质管部经理在“产品放行单”中“产品生产放行”栏签字放行，不符合要求的应
进行质量评审，按规定实施返工操作。
4.3成品检验放行
4.3.1质管部经理在对成品检验实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品检验放行，
若其中一项不合格则不予放行：
a)成品检验过程符合相应的检验规程要求；
b)成品检验结果符合相应标准要求；
c)成品检验设备符合检验要求；
d)检验环境符合要求；
e)产品取样符合相应的要求；
f)检验人员经过培训并持证上岗；
g)检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。
4.3.2检验满足成品检验规程、产品符合强制性标准以及产品技术要求时，成品检验放行授权人在“产品放行
单”中“成品检验放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审，按评审结果进行处理。
4.4成品放行
4.4.1管理者代表在对成品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品放行，若其中一
项不合格则不予放行：
a)审核原材料质量检验项目符合要求，并已放行；
b)审核所有工艺流程已完成，批生产记录齐全；
c)生产过程产品质量符合要求，过程质量控制记录齐全，并已放行；
d)审核成品检验的质量符合要求，成品检验记录齐全，并已放行；
e)审核标准要求的检验、试验和验证项目按要求进行，记录齐全，并已放行；
f)放行产品与销售订单要求完全一致，并附有合格证明。
4.4.2符合标准要求由管理者代表在“产品放行单”中“成品放行”栏签字放行。
5.相关文件和记录
5.1《采购控制程序》
5.2《监视和测量控制程序》
5.3《不合格品控制程序》
5.4《纠正和预防措施控制程序》
5.5产品放行单
编制：审核：批准/日期：