修订记录 | |||
修订日期 | 修订内容 | 页次 | 版本 |
核 准 | 审 核 | 制 定 | 受控文件章 |
一:目的
二:范围
本程序适用于制定、执行和评价纠正措施。
三:责任:
3.2责任部门负责实施纠正措施。
3.3品质部负责纠正措施的跟踪与效果验证。
四:定义
纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
五:流程
流程 | 流程说明 | 责任人 | 输出记录 |
5.1 项目确立 | 1、外部不合格的纠正措施: 1)客户投诉及退货按照《与顾客有关过程控制程序》处理; 2)供应商、服务商和分供方交付的不合格品由IQC发出《品质异常通知书》要求其改善。 3)政府部门/周围邻居发出的环境及安全不符合由管理者代表指定相关人员进行处理 4)客户提出的危害物质的不符合,由品质负责人组织处理。 2、以下情况,由品质部立项: 1)生产过程中连续出现不合格品情况; 2)发生重大的质量问题及操作过程中重复出现的问题; 3)统计过程分析结果; 4)客户满意度调查分析结果; 5)各部门自我评价结果; 6)内/外审中的不合格; 7)管理评审中的纠正项。 | 品质部 IQC 管理者代表 | |
5.2 发出改善要求 | 1、品质部制作《纠正措施报告》列明不合格的现象; 2、管理者代表负责审批该报告; | 品质部 管理者代表 | 纠正措施报告 |
5.3 制订措施 | 1、收到《纠正措施报告》后应安排、组织人员分析原因并制订纠正和预防措施。 | 管理者代表 各部门主管 | 纠正措施报告 |
5.4 实施措施 | 1、填写《纠正措施报告》,经部门责任人审核后,交管理者代表批准。 2、纠正措施经批准后,应将纠正措施纳入工作计划中,并派专人负责组织实施。 | 各部门主管 | 纠正措施报告 |
5.5 验证措施 | 1、纠正措施的每项评审验证和成果应提交管理者代表纳入管理体系定期评审内容; 2、验证发现问题未得到解决或一个月之内连续出现同样的问题造成严重报废时,品质/体系负责人再次发出改善要求; 3、属品质/体系负责人采取纠正措施的由管理者代表进行验证。 | 品质工程师 体系负责人 管理者代表 | 纠正措施报告 |
5.6 修改文件 | 1、对于纠正措施实施过程中产生的永久性更改,体系负责人须要求相关部门对相应的文件按《文件及记录控制程序》的要求执行更改。 | 体系负责人 | |
5.7 记录保存 | 1、关闭该项活动, 保存《纠正措施报告》 | 品质工程师 体系负责人 | 纠正措施报告 |
六:相关文件
6.1《文件及记录控制程序》
6.2《与顾客有关过程控制程序》
6.3《不合格品控制程序》
七:记录
7.1《纠正措施报告》
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