雷美替胺的市场分析（新）
雷美替胺的市场分析
（国家3.1类新药）
前言
失眠是成人常见的一种疾病，在西方发达国家非常严重，美国成人30％～35％患有失眠症，法国为30％。在我国也同样是一个很普遍的问题，流行病学调查表明，失眠症成人的发病率为30-35％，特别是妇女和老人。我国成人有7亿之多，老人达1.2亿，并且随着社会的快速发展，生活节奏的加快，工作压力的增大，人的精神处于紧张状态，导致失眠患者越来越多，发病率还有继续上升的趋势。可见，让每个人有一个优质的睡眠，是一个全世界的重大课题。失眠的药物市场很大。我国约有上亿人患有失眠症，平均每人每年用药20元，失眠药物每年销售额就有20亿元。
由于新药的推出，药物不良反应的改善以及老年病人的增多，失眠药物市场正处在急速增长的前期。致力于药物和保健问题研究与咨询的全球领先公司之一 Decision Resources, Inc.预言，
到2013年时全球失眠药物市场规模将超过56亿美元。
失眠药物的选择既要考虑失眠症的特点，又要考虑药物的副反应：半衰期短的药物（如、咪唑）对入睡困难很有效，但容易形成依赖性和撤药综合征；半衰期长的药物（如氟、、硝基等）对入睡困难和维持睡眠困难都有效。因此，正确诊断、选择合适药品、制定个性化给药方案是确保失眠症药物安全、有效、经济、合理的基础。而目前临床失眠的药物主要包括苯二氮
药品销售卓类受体激动剂、具有催眠效果的抗抑郁药物和褪黑素受体激动剂等
图1：失眠药物的主要分类
分类苯二氮卓类受体激动剂具有催眠作用的
抗抑郁药物抗组胺
药
褪黑素和褪黑素
受体激动剂
类药及巴
比妥类药作用机
理相似的催眠药
代表药物1.BZDs：阿普唑仑
（alprazolam）、
（diazepam）、
（lorazepam）、
（temazepam）、
（triazolam）等。
2.non-BZDs：唑吡坦、唑吡坦
控释剂（zolpidem-CR）、佐
匹克隆（zopiclone）、右佐
匹克隆（eszopiclone）和扎
来普隆（zaleplon）
1.三环类抗抑郁
药物：阿米替林
amitriptyline
2.选择性5-羟
胺再摄取抑制剂
（SSRIs）
3.其它抗抑郁药
物：米氮平
(mirtazapine)、
曲唑酮
(trazodone)等。
安泰乐
（盐酸
羟嗪）
包括雷美替胺
（ramelteon）、
特斯美尔通
(tasimelteon)、
阿戈美拉汀
(agomelatine)
等。
司可（速
可眠）；苯巴比
妥；异；
甲喹酮等。
优缺点 BZDs于20世纪60年代
开始使用，非选择性作用于γ
氨基丁酸受体，发挥镇静、抗
焦虑、肌松和抗惊厥作用。
20世纪80年代开始，以
唑吡坦（zolpidem）为代表的
non-BZDs先后应用于失眠的
临床，它们具有更高的受
体选择性，主要发挥催眠作
用。
部分抗抑郁药具
有催眠镇静作用，
在失眠伴随抑郁、
焦虑心境时应用
较为有效。
具
有镇
静，安
定，抗
胆碱及
抗组胺
的作
用。
褪黑素参与
调节睡眠-觉醒
周期，可以改善
时差变化引起的
症状、睡眠时相
延迟综合征和昼
夜节律失调性睡
眠障碍。
没有药物依
赖性，不会产生
戒断症状。
使中枢抑
制，轻度者镇静，
中度者催眠，深
度者麻醉，过量
则呈呼吸循环抑
制状态。
类药
物可改变正常睡
眠模式，缩短
RMES睡眠。引起
非生理性睡眠。
易产生依赖。
一．雷美替胺（ramelteon）的简介
一．概述：雷美替胺(ramelteon)原料及片剂
作用机理：褪黑素MT1/MT2受体激动剂，失眠及生理节律紊乱药物
类别：3.1或5类（口崩片）
剂型：片剂，8mg/片
原研：日本武田公司
适应症：入睡困难型失眠症
雷美替胺（ramelteon, RozeremTM）是由日本武田公司研发，并于2005年7月22日通过美国FDA批准上市的口服催眠药物，是第1个应用于临床失眠的褪黑激素受体激动剂，主要用于难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。雷美替胺是近35年中首个新作用机制的失眠处方药。