药品名称有哪些
通用名θ
指列入国家药品标准的药品名称。已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用♣
商品名θ
指经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称,必须是已申请注册的商标♣
曾用名θ
指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。曾用名于2005年1月1日起停止使用♣
举例:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛θ
什么是剂型?
各种原料药物不是粉末,就是液体或半固体,有的还带有苦味或异臭,有的药物进入人体后作用时间太短,为了需要和方便使用,把原料药制成各种不同性状的制剂,在药剂学上称为剂型。θ
常见的剂型:片剂、胶囊、口服溶液、注射剂、软胶囊、缓释胶囊、丸剂、散剂、贴剂、膏
通用名θ
指列入国家药品标准的药品名称。已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用♣
商品名θ
指经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称,必须是已申请注册的商标♣
曾用名θ
指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。曾用名于2005年1月1日起停止使用♣
举例:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛θ
什么是剂型?
各种原料药物不是粉末,就是液体或半固体,有的还带有苦味或异臭,有的药物进入人体后作用时间太短,为了需要和方便使用,把原料药制成各种不同性状的制剂,在药剂学上称为剂型。θ
常见的剂型:片剂、胶囊、口服溶液、注射剂、软胶囊、缓释胶囊、丸剂、散剂、贴剂、膏
剂、栓剂等θ
医保目录中剂型的解释
口服常释剂型θ
普通片剂(片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片)、硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊♣
片剂:系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。♣
肠溶片:是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为结肠部位疾病,可对片剂包结肠定位肠溶衣。♣
糖衣片:以糖浆为主要包衣材料。糖衣有一定的防潮、隔绝空气作用;可掩盖药物的不良气味;改善外观并易于吞服;对片剂崩解影响小。但包糖衣工艺流程长,片重增加多(约增加50-100%),辅料用量大。存在问题:吸潮、龟裂、斑。♣
分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。♣
分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。吸收快、生物利用度高。
医保目录中剂型的解释
口服常释剂型θ
普通片剂(片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片)、硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊♣
片剂:系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。♣
肠溶片:是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为结肠部位疾病,可对片剂包结肠定位肠溶衣。♣
糖衣片:以糖浆为主要包衣材料。糖衣有一定的防潮、隔绝空气作用;可掩盖药物的不良气味;改善外观并易于吞服;对片剂崩解影响小。但包糖衣工艺流程长,片重增加多(约增加50-100%),辅料用量大。存在问题:吸潮、龟裂、斑。♣
分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。♣
分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。吸收快、生物利用度高。
胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)、肠溶胶囊剂和速释、缓释与控释胶囊剂♣
硬胶囊剂,是指将药物的粉末或颗粒或微丸不加辅料或与少量辅料混匀后定量装于硬胶囊壳中而制成的制剂。质地坚硬、脆性、含水量低。囊壳上下两节,能互相紧密套合,其大小用号码表示。市售硬胶囊一般有八种规格,即:000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号,其中000号最大,5号最小。♣
软胶囊剂俗称胶丸,是指将一定量的药液(油溶液或油混悬液)密封于球形或囊形的软质囊材中制成的制剂。囊材由明胶、甘油或其他适宜的药用辅料制成。囊壳柔软、有弹性、含水量高。♣
肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成,也可用适宜的肠溶材料制备而得。其囊壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。 ♣
缓释控释剂型θ
缓释片、缓释包衣片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊
硬胶囊剂,是指将药物的粉末或颗粒或微丸不加辅料或与少量辅料混匀后定量装于硬胶囊壳中而制成的制剂。质地坚硬、脆性、含水量低。囊壳上下两节,能互相紧密套合,其大小用号码表示。市售硬胶囊一般有八种规格,即:000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号,其中000号最大,5号最小。♣
软胶囊剂俗称胶丸,是指将一定量的药液(油溶液或油混悬液)密封于球形或囊形的软质囊材中制成的制剂。囊材由明胶、甘油或其他适宜的药用辅料制成。囊壳柔软、有弹性、含水量高。♣
肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成,也可用适宜的肠溶材料制备而得。其囊壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。 ♣
缓释控释剂型θ
缓释片、缓释包衣片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊
♣
缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。此片能使药物缓慢释放、吸收而延长作用。实际
缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。此片能使药物缓慢释放、吸收而延长作用。实际
上属吞服片,不能咀嚼,也不能含泡腾崩解剂,剂量比普通片大得多。具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。如萘普生缓释片、氨茶碱缓释片等。照释放度测定法检查,应符合规定。♣
控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。此片能控制药物从片剂中的释放速度并延长作用。也为吞服片,具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点。如氯化钾控释片等。照释放度测定法检查,应符合规定。♣
口服液体剂θ
口服溶液剂,口服混悬剂,胶浆剂,口服液,乳液,乳剂,胶体溶液,合剂,酊剂,滴剂,混悬滴剂♣
注射剂θ
注射剂,注射液,注射用溶液剂,静脉滴注用注射液,注射用混悬液,注射用无菌粉末,静脉注射针剂,水针,注射用乳剂,粉针剂,针剂,无菌粉末,冻干粉针♣
什么是冻干粉针?
冻干粉针是在无菌环境下,先将药液冷冻成固态,再抽真空将水分升华干燥而成的无菌注射剂θ
控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。此片能控制药物从片剂中的释放速度并延长作用。也为吞服片,具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点。如氯化钾控释片等。照释放度测定法检查,应符合规定。♣
口服液体剂θ
口服溶液剂,口服混悬剂,胶浆剂,口服液,乳液,乳剂,胶体溶液,合剂,酊剂,滴剂,混悬滴剂♣
注射剂θ
注射剂,注射液,注射用溶液剂,静脉滴注用注射液,注射用混悬液,注射用无菌粉末,静脉注射针剂,水针,注射用乳剂,粉针剂,针剂,无菌粉末,冻干粉针♣
什么是冻干粉针?
冻干粉针是在无菌环境下,先将药液冷冻成固态,再抽真空将水分升华干燥而成的无菌注射剂θ
一般的冻干粉针无需冷藏,常温保存即可θ
冻干粉针稳定性好
冻干粉针比一般粉针和水针稳定性好,因为θ
冻干粉针是在真空状态下制成和保存的,真空状态几乎无氧气,药品不会被氧化♣
冻干粉针含水量极低(♣<0.01%),不会被水解
冻干粉针制作过程严格无菌(达百级标准),不会被污染♣
冻干粉针起效快
冻干粉针比一般粉针起效快,生物利用度高θ
冻干粉针的特殊工艺,使药品均匀分散在由辅料形成的冰架内,此结构扩大了药物的表面积,使得药物在单位时间内能接触到更多病菌,因而起效快♣
辅料形成的特殊冰架结构可使药品呈纳米状态存在于一个个微囊中,随血液循环到达病灶部位释放,提高了药物的生物利用度♣
冻干粉针与普通粉针的区别
生产工艺不同θ
冻干粉针是原料经溶解除菌过滤、灌装,在冷冻干燥机内速冻,抽极限真空,使水分升华
冻干粉针稳定性好
冻干粉针比一般粉针和水针稳定性好,因为θ
冻干粉针是在真空状态下制成和保存的,真空状态几乎无氧气,药品不会被氧化♣
冻干粉针含水量极低(♣<0.01%),不会被水解
冻干粉针制作过程严格无菌(达百级标准),不会被污染♣
冻干粉针起效快
冻干粉针比一般粉针起效快,生物利用度高θ
冻干粉针的特殊工艺,使药品均匀分散在由辅料形成的冰架内,此结构扩大了药物的表面积,使得药物在单位时间内能接触到更多病菌,因而起效快♣
辅料形成的特殊冰架结构可使药品呈纳米状态存在于一个个微囊中,随血液循环到达病灶部位释放,提高了药物的生物利用度♣
冻干粉针与普通粉针的区别
生产工艺不同θ
冻干粉针是原料经溶解除菌过滤、灌装,在冷冻干燥机内速冻,抽极限真空,使水分升华
而成,成品处于真空状态,不会被氧化♣
普通粉针是原料直接装入瓶即成,成品非真空状态,有被氧化的条件,久存效价下降♣
包装和性状不同θ
冻干粉针用管形冻干专用瓶,药物呈块状♣
普通粉针用一般玻璃瓶,普通胶塞,瓶内药物呈粉状♣
药效不同θ
冻干粉针先进的生产工艺可使药物达到速效高效作用。通过筛选载体可使药物微囊化或制成脂质体,从而发挥药品靶向功能和控制释放功能♣
普通粉针是简单地将药物分装入瓶即成,不会通过调整生产工艺提高药效♣
为什么有的冻干粉针上下晶体泽不同?
冻干过程是在极限真空状态水分升华完成的,药物较多时上下真空度有差别,上部水分先升华结晶,晶体较膨松,下部水分通过上部晶体缝隙升华排出,下部晶体排列较紧密,外观看上下晶体大小和泽略有不同,这是药物膨松度不同形成的,不影响药效
冻干粉针出现碎裂是否不合格?
因为冻干粉针水分含量极低,冻干过程会出现裂纹,象地干旱裂缝道理一样,不影响药效。
普通粉针是原料直接装入瓶即成,成品非真空状态,有被氧化的条件,久存效价下降♣
包装和性状不同θ
冻干粉针用管形冻干专用瓶,药物呈块状♣
普通粉针用一般玻璃瓶,普通胶塞,瓶内药物呈粉状♣
药效不同θ
冻干粉针先进的生产工艺可使药物达到速效高效作用。通过筛选载体可使药物微囊化或制成脂质体,从而发挥药品靶向功能和控制释放功能♣
普通粉针是简单地将药物分装入瓶即成,不会通过调整生产工艺提高药效♣
为什么有的冻干粉针上下晶体泽不同?
冻干过程是在极限真空状态水分升华完成的,药物较多时上下真空度有差别,上部水分先升华结晶,晶体较膨松,下部水分通过上部晶体缝隙升华排出,下部晶体排列较紧密,外观看上下晶体大小和泽略有不同,这是药物膨松度不同形成的,不影响药效
冻干粉针出现碎裂是否不合格?
因为冻干粉针水分含量极低,冻干过程会出现裂纹,象地干旱裂缝道理一样,不影响药效。
冻干粉针是在真空状态下制成,药物结块较膨松,运输过程可能破碎,丝毫不影响药效。
药品定价方式
药品定价方式有二种
药品定价方式
药品定价方式有二种
θ
政府定价和市场调节价。政府定价由国家发改委和省物价局制定,市场调节价由企业自主制定。♣
属国家发改委定价的品种,定最高零售价θ
列入2004年版《国家医保目录》的西药,属于处方药的,以及其未进医保目录的剂型♣
《医保目录》的中成药,属处方药剂型♣
***、一类精神药,《医保目录》外的血液制品♣
属省物价局定价的品种,定最高零售价θ
《医保目录》内属于非处方药的剂型,以及各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种♣
对既可作为非处方药品又可作处方药品(“双跨”)的剂型,以及部分规格属于非处方药、部分规格属于处方药的剂型♣
***品、一类精神药品的批发价格、零售价格,由省级物价部门制定♣
政府定价和市场调节价。政府定价由国家发改委和省物价局制定,市场调节价由企业自主制定。♣
属国家发改委定价的品种,定最高零售价θ
列入2004年版《国家医保目录》的西药,属于处方药的,以及其未进医保目录的剂型♣
《医保目录》的中成药,属处方药剂型♣
***、一类精神药,《医保目录》外的血液制品♣
属省物价局定价的品种,定最高零售价θ
《医保目录》内属于非处方药的剂型,以及各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种♣
对既可作为非处方药品又可作处方药品(“双跨”)的剂型,以及部分规格属于非处方药、部分规格属于处方药的剂型♣
***品、一类精神药品的批发价格、零售价格,由省级物价部门制定♣
医院制剂、《医保目录》所列民族药和中药饮片,由省级物价部门制定♣
什么是不良反应
凡不符合用药目的并为病人带来不适或痛苦的有害反应统称为药物不良反应。多数不良反应在一般情况下是可以预知的,但不一定可以避免的。少数较严重的不良反应是较难恢复的,称为药源性疾病,例如庆大霉素引起神经性耳聋θ
副反应与毒性反应的区别θ
副反应是由于药理效应选择性低,涉及多个效应器官,当某一效应用作目的时,其他效应就成为副反应(通常也称副作用)。例如扑尔敏用于过敏反应,其引起的嗜睡就是副反应。副反应是在剂量下发生的,是药物本身固有的作用,多较轻微并可以预料到,所以可避免或减轻♣
毒性反应是指在剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应,一般比较严重,但是可以预知也是应该避免发生的不良反应。急性毒性多损害循环、呼吸及神经系统功能,慢性毒性多损害肝、肾、骨髓、内分泌等功能;致癌、致畸胎、致突变反应也属于慢性毒性范畴。企图增加剂量或延长疗程以达到目的是有限度的,过量用药会引起毒性反应。♣
慎用与禁用的区别
什么是不良反应
凡不符合用药目的并为病人带来不适或痛苦的有害反应统称为药物不良反应。多数不良反应在一般情况下是可以预知的,但不一定可以避免的。少数较严重的不良反应是较难恢复的,称为药源性疾病,例如庆大霉素引起神经性耳聋θ
副反应与毒性反应的区别θ
副反应是由于药理效应选择性低,涉及多个效应器官,当某一效应用作目的时,其他效应就成为副反应(通常也称副作用)。例如扑尔敏用于过敏反应,其引起的嗜睡就是副反应。副反应是在剂量下发生的,是药物本身固有的作用,多较轻微并可以预料到,所以可避免或减轻♣
毒性反应是指在剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应,一般比较严重,但是可以预知也是应该避免发生的不良反应。急性毒性多损害循环、呼吸及神经系统功能,慢性毒性多损害肝、肾、骨髓、内分泌等功能;致癌、致畸胎、致突变反应也属于慢性毒性范畴。企图增加剂量或延长疗程以达到目的是有限度的,过量用药会引起毒性反应。♣
慎用与禁用的区别
“慎用”是指谨慎应用,并非绝对不能用θ
这种药可能会引起不良反应,通常是在小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者。♣
因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因,体内解毒、排毒的功能低下,或某些重要脏器功能低下,在使用某种药物时,容易出现不良反应,因此用药应格外小心谨慎。♣
“禁用”即禁止使用θ
因为用后会发生严重不良反应或中毒♣ 药品销售
如阿司匹林,有消化性溃疡的患者应禁用,又如马来酸氯苯那敏(扑尔敏),对那些正从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用♣
如何认识药品批准文号
格式
这种药可能会引起不良反应,通常是在小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者。♣
因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因,体内解毒、排毒的功能低下,或某些重要脏器功能低下,在使用某种药物时,容易出现不良反应,因此用药应格外小心谨慎。♣
“禁用”即禁止使用θ
因为用后会发生严重不良反应或中毒♣ 药品销售
如阿司匹林,有消化性溃疡的患者应禁用,又如马来酸氯苯那敏(扑尔敏),对那些正从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用♣
如何认识药品批准文号
格式
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