掌握国家政策法规和公司流程
学习并掌握国家有关上市药品和上市前药品的药品安全方面的法律法规；
实施上市前后产品的不良事件（AE）报告
按照强生全球医学安全部相关SOP和合同产品药物警戒协议要求收集、整理、翻译上市前后产品的不良事件，并上报强生医学安全部和合同公司；
按照国家法规要求收集、整理上市前后产品的不良事件，并上报国家药监管理部门和卫生行政管理部门；
按照国家法规要求向研究者报告上市前产品临床试验的SAE；向国家药监管理部门报告SUA；
按照随访程序要求，按时进行不良事件随访报告的收集、整理、翻译并上报强生总部、合同公司和国家；
我与舅妈按照程序要求追踪接收和关闭报告并及时更新AE-log等；
对报告进行初步的医学评估。
实施Foreign AE和汇总报告（PSUR）的上报
按照国家法规要求，建立获得Foreign AE 和PSUR的路径，组织翻译并按时上报国家。
实施文档管理
按照公司文档管理要求，将AE报告、SUA Foreign AE and PSUR 进行存档。
完成培训任务
及时完成与业务相关的/更新的法律法规和GMS-SOP等培训；
参与各类相关知识培训等（部门、公司、国内和国外）。
进行公司内部交流合作
与强生总部BRM、公司内部就有关不良事件报告进行日常业务的沟通和交流；与公司内部进行AE数据和投诉数据核实。
积极参加公司和部门的各项活动：公司和部门会议、团队建设等。
参与公司外部交流合作
参加与国家药监管理部门、卫生行政管理部门、相关行业协会和医疗机构的交流和合作。
Position Purpose 岗位目的
Review, preparation, and completion of reports of adverse drug experiences, to determine the safety prof ile of P f izer’s produ cts and to meet regulatory requirem ents.
回顾，准备和填写不良反应报告的经验，确定辉瑞产品的安全档案，并达到法规要求
Primary Responsibilities 主要责任
Identif y and select routine cases f or processing, determining appropriate prioritization criteri a, and noting reasons f or any delays.
识别并选择日常处理的事件，决定合适的优先标准，并且注意到任何延迟的原因。
Assess cases to distinguish those with particular complexities and/or speci f ic issues, and escalate appropriately.
评估案例，来适当地区分详细的复杂性和/或特定的问题，和逐步升高。
Review, rank, verify, process and docum ent: event terms; case classi f ications (validity, seriousness, expectedness/listedness/labeledness); special scenarios; product complaint inf ormation; reportability with due date; and accuracy and consistency. Based on assessment of cases, process accordingly.
回顾，排行，证实，处理和记录：每一个项目，案例分类（验证，严重性，意外性/列出性/标记），特殊情节，产品，投诉信息，截止日期的可重复性，准确性和持续性。基于这些案例的评估，相应地进行处理
Review case criteria to determine the appropriat e workf low f or case processing.
回顾案例标准去确定合适的案例处理工作流程
Write and edit the case narrative.
写和编辑案例叙述
Generate reports, ensuring adherence to regulatory compliance timelines.
生成报告，确认
Determine and perf orm appropri ate case f ollow-up, generating and requesting f ollow-up letters.
确定和执行合适的案例后续行动，生产和申请后续行动信。
Liaise with key partners, including Pf izer Country Organizations, Clinical Development, License Partners, and other stakeholders regarding safety data collection and data reconciliation.
关于安全数据的收集和数据调节，与关键伙伴保持联系，包括辉瑞国家组织，临床开发，许可伙伴，和其他利益相关者
Develop and maintain expertise and knowledge of: all assigned products within a therapeutic area; applicable corporat e and global regulations, guidelines, Standard Operating Procedures and writing practices; data entry conventions; and search f unctions in the saf ety database.
开发和维护专业技术和所有指定产品带有作用的知识；适用的公司和全球法规，指南，SOP和书面实践，数据登记会议；和安全性数据库的搜索功能。
Consistently apply regulatory requirements and Pf i zer policies.
持续性申请法规需求和辉瑞政策
Technical Skill Requirements 技术技能需求
Experience in pharmacovigilance, in clinical care, or in clinical or scientif ic research is an advantage but not a requirem ent.
药物警戒，临床，或者在临床或者科学研究有优势（但不是必须）的经验
Demonstrated computer literacy, particularly in the use and management of relational databases.
演示计算机读写，特别是相关数据库的使用和管理
Ability to achieve personal objectives while meeting departmental standards of perf ormance.
符合部门执行标准的同时，有能力去获得个人目标
Ability to work under supervision in a matrix organization.
在组织监督下工作的能力
Excellent oral and written communication skills.
出的口语和书面交流能力
Fluency in spoken and written English; knowledge of additional language(s) an advantage.
流利的英文说写，额外的语言优势
Experience and skill with medical writing an advantage.
医学写作的经验和技能的优势
Quali f ications (i.e., pref erred education, experience, attributes)
Ability, with supervision, to solve routine problems and to surf ace issues constructively.
Ability to make basic decisions with an understanding of the consequences.
Bachelor’s degree in a science-related f ield, pharmacy, nursing, or equivalent; healthcare prof essional quali f ication preferred.
PURPOSE 目的
Review, preparation, and completion of reports of adverse drug experiences, to determine the saf ety prof ile of P f izer’s products and to meet regulatory requirements. Determination of local submission of individual and, where appropriate, aggregate safety reports.
回顾，准备和填写不良反应报告的经验，确定辉瑞产品的安全档案，并达到法规要求。确定个体当地意见，如果合适，加入到安全报告中。
Determine reportability of schedul ed reports , ensuring adherence to regulatory requirements⌝
确定计划报告的可重复性，确保符合法规需求
Consistently apply regulatory requirements and Pf i zer policies⌝
持续性申请法规需求和辉瑞政策
Participate, as appropriate, in local, internal and external safety activities⌝
如果合适，参与当地，内部和外部安全活动
Supporting Inspection Readiness as needed⌝
支持需要的检查准备《简爱》是一本具有多年历史的文学着作。至今已152年的历史了。它的成功在于它详细的内容，精彩的片段。在译序中，它还详细地介绍了《简爱》的作者一些背景故事。
从中我了解到了作者夏洛蒂．勃郎特的许多事。她出生在一个年经济困顿、多灾多难的家庭；居住在一个远离尘器的穷乡僻壤；生活在革命势头正健，国家由农民向工业国过渡，新兴资产阶级日益壮大的时代，这些都给她的小说创作上打上了可见的烙印。
可惜，上帝似乎毫不吝啬的塑造了这个天才们。有似乎急不可耐伸出了毁灭之手。这些才华横溢的儿
女，都无一例外的先于父亲再人生的黄金时间离开了人间。惜乎，勃郎特妹！
《简爱》这本小说，主要通过简。爱与罗切斯特之间一波三折的爱情故事，塑造了一个出生低微、生活道路曲折，却始终坚持维护独立人格、追求个性自由、主张人生平等、不向人生低头的坚强女性。
简。爱生存在一个父母双亡，寄人篱下的环境。从小就承受着与同龄人不一样的待遇：姨妈的嫌弃，表的蔑视，表哥的侮辱和毒打。。。。。。然而，她并没有绝望，她并没有自我摧毁，并没有在侮辱中沉沦。所带来的种种不幸的一切，相反，换回的却是简。爱的无限信心，却是简。爱的坚强不屈的精神，一种可战胜的内在人格力量。
不幸，在学习生活中，简。爱仍然是承受着肉体上的受罚和心灵上的催残。学校的施主罗可赫斯特不
但当着全校师生的面诋毁她，而且把她置于耻辱台上示众。使她在全校师生面前丢尽了脸。但简。爱仍坚强不屈，化悲愤为力量，不但在学习上飞速进步，而且也取得了师生们的理解。
不久，简。爱又陷入了爱情的旋涡。个性及强的她同样保持着个人高贵的尊严，在情敌面前显得大家闺秀，毫不逊，对于英格拉姆小的咄咄逼人，她从容面对。
同样，在罗切斯特的面前，她从不因为自己是一个地位低贱的家庭教师，而感到自卑，她认为他们是平等的。不应该因为她是仆人，而不能受到别人的尊重。也正因为她的正直，高尚，纯洁，心灵没有受到世俗社会的污染。使得罗切斯特感到自惭性秽，同时对她肃然起敬，并深深地爱上了她。他的真心，让她感动，她接受了他。后来，简。爱发现罗切斯特已有了妻子，她的自尊自重再次出现，毫不犹豫地离开了他，她对爱情的专一，让我敬佩。
最后，简。爱得知，罗切斯特为了拯救在活中的妻子不幸双目失明。躯体严重残疾，完全丧失了生活能力，而同时又妻亡财毁。简。爱全身心的爱再次投入了他的怀抱。。。。。。
从这本书中，可以看出它塑造了一个体现新兴阶级的某些要求的女性形象，刻画了工业革命时期的时代精神。
简爱读书心得1000字二：
前几天，我刚读完了一本书，书的名字叫做《简·爱》。
这本书的作者叫夏洛蒂·勃朗特，她有两个妹妹，她们都是女强人。夏洛蒂·勃朗特我对她有些了解，因为我学过一篇关于她的课文。所以，她的代表作《简·爱》我也就自然而然的知道了。
我曾经听说过《简·爱》的小部分故事，只知道简·爱和一个比她大四岁的约翰打起仗来，使自己浑身上下伤痕累累，痛苦不堪，还被里德舅妈关在红屋子里，对此，我一直以为简·爱是一个自不量力的人。
然而当我翻开这本书的时候，我才知道，原来简·爱是那么不平凡的一个人，她是一个坚强、善良、勇敢、具有吸引力的小女孩。
刚开始看简·爱时，才发现，原来简·爱是一个弱小的女孩，她常常受到别人的欺负。但是，她被自己的舅妈的儿子欺负的时候，自己的舅妈却总是睁一只眼闭一只眼，但经过自己的反抗，小简·爱终于可以离开自己的舅妈，离开别人的欺负，来到了劳渥德。
令小简·爱意想不到的是，自己的舅妈居然告诉劳渥德的牧师，说她是一个小骗子，是一个坏孩子。简·爱虽然小，但她知道尊严，她虽然知道自己蒙受了不白之冤，但是她知道自己的力量小，根本就不能抵抗，但是我知道，她心中有一团怒火正燃烧起来，跟加强了她要永远离开里德舅妈的意念。
在劳渥德的时间里，或许简·爱她觉得很苦，但值得佩服的是，简·爱失去了自己最好的朋友——海伦以
后，我发现她变的更坚强了，也让我对她有些刮目相看。
在劳渥德所学到的东西，可以让简·爱当上一名家庭教师，而她工作的地方，也就是在桑菲尔德府。接下来的时间，简·爱在
桑菲尔德府不仅遇到了天真活泼的小阿黛勒，也使她到了自己的爱情，虽然在寻求爱情的这段时间中有酸，有甜，有苦，有辣，但她终于熬过来了，并和她的爱人幸福地生活下去。
书的末尾就是这样，这是人人都想得到的结果，也是夏洛蒂·勃朗特的结果。书中的简·爱虽然不美，但是她淳朴、善良、坚强，最终赢得自己的爱情，这不就是她真正的美吗。
其实，我们看到的简·爱就是夏洛蒂·勃朗特的化身，她告诉了我们要学会坚强，这不正是我们通往成功的道路的需要吗？
简爱读书心得1000字三：
《简·爱》一反传统小说中以温柔美丽的女子做主角、以浪漫动人的爱情传奇为故事的旧格式，写出了一个出身低微、相貌平平的女子与不公平的命运抗争的故事。
主人公简·爱是不幸的，她自幼失去父母，唯一爱她并领养她的舅舅又过早地弃她而逝。她初涉人世，
便过着寄人篱下、任人驱使的悲惨生活，饱尝了人情冷暖、世态炎凉的痛苦。为了逃避严酷的现实，她把自己的感情寄托在她酷爱的书和大自然上。书丰富了她的感情世界，陶冶了她的性情，苦难又磨炼了她的意志，使她养成了坚毅倔强、外柔内刚的性格。
小说中，简·爱与桑菲尔德府的男主人罗切斯特的爱情波折，使简·爱的个性得到了充分的体现。当简·爱发现自己爱上了罗切斯特时，她很清楚地意识到，横在他们之间的鸿沟。罗切斯特出身名门，十分富有，是英国上层社会的绅士，她出身卑微，不名一文，只是一个地位与佣人差不多的家庭教师，但是，她没有因此而气馁，而妄自菲薄，她勇敢地向自己、向罗切斯特承认了对他的感情。在结婚仪式上，她才知道罗切斯特已经结过婚，原配妻子尚在人间。为了维护自己的尊严和婚姻的庄严、合法、纯洁，她不顾罗切斯特的再三恳求，强忍内心的巨大伤痛，毅然决然地离开了罗切斯特，遁入无依无靠的茫茫人世。
在金钱面前，她也有不俗的表现。在获得叔叔的遗产，一夜之间由赤贫变为富有的时候，她立即就把大部分的遗产转赠给贫困的表哥、表。在她的心目中，亲情比金钱更为重要。
简·爱这位离经叛道的女性，虽然并不美丽，但富有挑战和抗争的个性，使她充满了魅力。她聪明好学，自尊自爱，尽管社会地位卑微，她决不自甘堕落。她认为，在上帝面前，人人平等。她为争取平等地位，为维护自己独立的人格，而抗争、奋斗。从很小的时候起，她便敢于向欺压她的人反抗，哪
怕因此而招致严惩，也不畏惧。她那不屈不挠，敢于同命运抗争的精神，使那些欺侮她的人胆战心惊。
在爱情方面，她从不奴颜婢膝，也不一味地迎合讨好，她鄙视那些浑身铜臭、以门第出身论人、一味追求虚荣的上流社会的庸俗之辈。她的头脑始终是清醒的，她从来没有沦为爱情和物质的奴隶，也没有陷入感情的旋涡，而不能自拔。简·爱为维护公道、维护个人尊严，所作的不屈不挠的斗争，不仅赢得了罗切斯特的尊敬，也使得简·爱这一形象具备了经久不衰的价值。
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