重要工作会议纪要范文
重要工作会议纪要(一)
XX年1月23日，万象国纪公司在香河国元会议室召开年度工作会议。
会议的程序为：
1、宣读万象国纪工作报告;
2、分组探讨;
3、大会沟通发言;
4、领导讲话。会议由投资公司办公室主任隋斌主持。
公司副总经理于建业首先做了万象国纪工作报告。他汇报了公司XX年主要经济指标完成状况，全面回忆总结了公司取得的收获和进展，详细谈到：
1、停车板块方面，公司投资的立体停车库实现成果转化，获得北京市政府根底设施提升打算嘉奖，申报的两项国家专利已，并以此为契机，筹备申报北京市科技进步奖，增加企业的知名度;投资建立的肿瘤医院和医院的自动化车库已进展到调试安装阶段，有望在今年上半年投入运用，新签北京旅游大厦停车库工程当年签约当年建立当年投入运用，公司品牌建立初见成效;
XX年1月23日，万象国纪公司在香河国元会议室召开年度工作会议。
会议的程序为：
1、宣读万象国纪工作报告;
2、分组探讨;
3、大会沟通发言;
4、领导讲话。会议由投资公司办公室主任隋斌主持。
公司副总经理于建业首先做了万象国纪工作报告。他汇报了公司XX年主要经济指标完成状况，全面回忆总结了公司取得的收获和进展，详细谈到：
1、停车板块方面，公司投资的立体停车库实现成果转化，获得北京市政府根底设施提升打算嘉奖，申报的两项国家专利已，并以此为契机，筹备申报北京市科技进步奖，增加企业的知名度;投资建立的肿瘤医院和医院的自动化车库已进展到调试安装阶段，有望在今年上半年投入运用，新签北京旅游大厦停车库工程当年签约当年建立当年投入运用，公司品牌建立初见成效;
2、地产板块方面，共青社工程如期竣工顺当交楼，稳定房价推动销售初见成效。公司敬重人才、重用重奖骨干人员，并严格公司内控管理躲避经营风险。停车主业收入实现翻番;房地产预售收入过亿元;公司内控管理进一步加强;企业文化建立绘声绘。在阐述XX年的工作要点时于建业说，公司将接着坚持双主业的开展方向。一要争取落实政府支持政策;二要做好安贞医院自动化车库的运营工作;三要踊跃拓展市场;四要做好在建工程的验收和运营工作;五要做好房地产工程的销售限制和工程储藏;六要进一步加强职工队伍建立;七要各公司联手停车业务健全机制共同开展;八要加强企业传播工作，扩大行业影响力;九要接着建立完善的内控体系强化内限制度的执行。
在听取投资公司的工作汇报后，大会分为4个组进展探讨。董事长郭虎亮参与了投资公司和机电公司的分组探讨，总经理孙学锋参与了停车公司和地产公司的分组探讨。探讨气氛热情而有序，大家畅言公司一年的开展和自己的工作体会，直言存在的问题和面临的压力，表示要把压力变成动力，同心协力在新的一年里共同推动公司的开展。
孙总强调，公司从领导到员工，要谨慎剖析工作过程存在的漏洞，从抓思想相识提高着眼，真抓实干，注意实效。有针对性的调整开发策略，既要保住已有的工程，又要重视新工程的市场开发，完善开发嘉奖机制，力争在大型商业、大型医院、大型地产方面取得突
在听取投资公司的工作汇报后，大会分为4个组进展探讨。董事长郭虎亮参与了投资公司和机电公司的分组探讨，总经理孙学锋参与了停车公司和地产公司的分组探讨。探讨气氛热情而有序，大家畅言公司一年的开展和自己的工作体会，直言存在的问题和面临的压力，表示要把压力变成动力，同心协力在新的一年里共同推动公司的开展。
孙总强调，公司从领导到员工，要谨慎剖析工作过程存在的漏洞，从抓思想相识提高着眼，真抓实干，注意实效。有针对性的调整开发策略，既要保住已有的工程，又要重视新工程的市场开发，完善开发嘉奖机制，力争在大型商业、大型医院、大型地产方面取得突
破，做到依靠全体职工开发市场份额。
郭董对大家提出新的要求：
1、认清形势，抓住机遇，促进公司在上新台阶;
2、苦练内功，狠抓管理，打造公司核心竞争力;
3、解放思想，开拓思路，开创公司开展新局面。
会议达成共识，统一了思想，使公司员工对公司XX年工作目标和xx规划有了更深的理解，明确了努力的方向。
重要工作会议纪要(二)
12月15号下午，广东省食品药品监视管理局在广州东山宾馆召开了进一步推动临床试验数据自查核查工作会议，通报广东省临床试验自查核查状况及下一步核查工作要求。
本次会议参会人员主要有CFDA117号公告公布的自查名单中尚未撤回产品的药厂、省内43家GCP机构及2个不对系统机构负责人、广东省内CRO及各CRO办事处负责人。
会上，兼任核查工作小组组长的陈德伟副局长发表讲话，通报四方面内容：
1、广东自查核查状况
在117号公告中被点名的广东省共116个受理号，其中61个药品注册申请人，自8月24号为
郭董对大家提出新的要求：
1、认清形势，抓住机遇，促进公司在上新台阶;
2、苦练内功，狠抓管理，打造公司核心竞争力;
3、解放思想，开拓思路，开创公司开展新局面。
会议达成共识，统一了思想，使公司员工对公司XX年工作目标和xx规划有了更深的理解，明确了努力的方向。
重要工作会议纪要(二)
12月15号下午，广东省食品药品监视管理局在广州东山宾馆召开了进一步推动临床试验数据自查核查工作会议，通报广东省临床试验自查核查状况及下一步核查工作要求。
本次会议参会人员主要有CFDA117号公告公布的自查名单中尚未撤回产品的药厂、省内43家GCP机构及2个不对系统机构负责人、广东省内CRO及各CRO办事处负责人。
会上，兼任核查工作小组组长的陈德伟副局长发表讲话，通报四方面内容：
1、广东自查核查状况
在117号公告中被点名的广东省共116个受理号，其中61个药品注册申请人，自8月24号为
止， 广东81个药品注册申请临床试验在时限内完成自查，其中于12月10号公告后共 68个文号撤回，至12月14号统计共 73个文号撤回，撤回率到达近70%。
自查工作开展以来，我省1家机构、1家CRO被查出数据不真实，已立案调查，综上，初步取得阶段性成果。自查发觉临床试验的确存在一些问题的，为保证药品平安，建议撤回注册申请。
2、CFDA对自查核查的要求
1)7月22号，117号公告，公告了品种名称、自查内容、要求、违法违规的处理措施;
2)今年8月9日，国务院44号文是自查核查工作的重要依据，肃穆查处注册申请弄虚作假欣慰，报送存在虚假状况，不予批准并对相关责任人从严惩罚追究责任;
3)8月29号，《关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作》166号公告 明确临床试验参加多方的法律责任，核查中不予批准的3种状况，擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不行溯源、探究数据不全、临床试验未完成等缺乏以证明药品的有效性和平安性状况的不予批准。
4)9月9号 ，《关于药物临床试验机构和合同探究组织开展临床试验状况的公告》173号公告，列出涉及自查核查的机构和CRO名单;
自查工作开展以来，我省1家机构、1家CRO被查出数据不真实，已立案调查，综上，初步取得阶段性成果。自查发觉临床试验的确存在一些问题的，为保证药品平安，建议撤回注册申请。
2、CFDA对自查核查的要求
1)7月22号，117号公告，公告了品种名称、自查内容、要求、违法违规的处理措施;
2)今年8月9日，国务院44号文是自查核查工作的重要依据，肃穆查处注册申请弄虚作假欣慰，报送存在虚假状况，不予批准并对相关责任人从严惩罚追究责任;
3)8月29号，《关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作》166号公告 明确临床试验参加多方的法律责任，核查中不予批准的3种状况，擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不行溯源、探究数据不全、临床试验未完成等缺乏以证明药品的有效性和平安性状况的不予批准。
4)9月9号 ，《关于药物临床试验机构和合同探究组织开展临床试验状况的公告》173号公告，列出涉及自查核查的机构和CRO名单;
5)9月27号，卫计委联合CFDA发布《关于开展临床试验机构自查》的197号公告，再次强调相关机构主动开展自查，谨慎协作，肃穆处理违法;
6)11月10号，《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》228号公告，进一步具体列出核查要，呼吁没撤回品种如不符合要求的在开呈现场核查前撤回那么不追究责任，通知现场核查后不再承受撤回申请;
7)11月11号《关于药品注册审评审批的假设干政策》230号公告，公布查处依据，申请人主动撤回那么不立案调查，同日公布《关于8家企业11个药品注册申请不予批准公告》229号并说明不予批准缘由;
3、工作开展过程中存在的问题
1)真实性问题，如数据虚假、试验用药不真实、修改数据、瞒报数据、原始数据无法溯源等;
会议纪要范文 2)标准性问题，如机构/CRO临床试验操作不标准、试验用药管理混乱、违反方案、评价方法不相同等;
今日起先大临床试验的核查、此前都是BE试验。
4、对接下来工作的3点要求
6)11月10号，《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》228号公告，进一步具体列出核查要，呼吁没撤回品种如不符合要求的在开呈现场核查前撤回那么不追究责任，通知现场核查后不再承受撤回申请;
7)11月11号《关于药品注册审评审批的假设干政策》230号公告，公布查处依据，申请人主动撤回那么不立案调查，同日公布《关于8家企业11个药品注册申请不予批准公告》229号并说明不予批准缘由;
3、工作开展过程中存在的问题
1)真实性问题，如数据虚假、试验用药不真实、修改数据、瞒报数据、原始数据无法溯源等;
会议纪要范文 2)标准性问题，如机构/CRO临床试验操作不标准、试验用药管理混乱、违反方案、评价方法不相同等;
今日起先大临床试验的核查、此前都是BE试验。
4、对接下来工作的3点要求
1)注册申请人认证对待，放弃观望的幸运心理;
2)注册申请人对本企业按总局发布公告的要求再次自查，发觉数据不完整不真实主动撤回，需于12月25号前完成自查，自查报告上报省局;
3)机构、CRO接着按自查要求对数据、完整、真实性进展自查，12月25号前完成自查，自查报告上报省局.
随后，段宇飞局长为进一步推动我省临床试验数据自查核查工作发表讲话：
严正声明药物临床试验问题危害社会百姓，这是肯定不允许的。各方需认清形势，明确责任，其中探究者担当干脆责任、机构负责人负有监管责任、CRO依据协议规定担当法律责任等;
强调进一步谨慎实行自查核查工作的必要性和紧迫性，不能存在丝毫幸运及迟疑不决，申请人必需保证临床数据真实完整，担当全部法律责任，不是为了追求责任，而是订正，今后扎扎实实做好临床试验;
进一步重申临床试验自查的政策，鼓舞申请人主动纠错，数据不完整不予批准，存心的从重惩罚，3年内不受理该品种、1年内不受理全部品种，存在3个及以上品种数据，5年内不承受全部品种申请;
2)注册申请人对本企业按总局发布公告的要求再次自查，发觉数据不完整不真实主动撤回，需于12月25号前完成自查，自查报告上报省局;
3)机构、CRO接着按自查要求对数据、完整、真实性进展自查，12月25号前完成自查，自查报告上报省局.
随后，段宇飞局长为进一步推动我省临床试验数据自查核查工作发表讲话：
严正声明药物临床试验问题危害社会百姓，这是肯定不允许的。各方需认清形势，明确责任，其中探究者担当干脆责任、机构负责人负有监管责任、CRO依据协议规定担当法律责任等;
强调进一步谨慎实行自查核查工作的必要性和紧迫性，不能存在丝毫幸运及迟疑不决，申请人必需保证临床数据真实完整，担当全部法律责任，不是为了追求责任，而是订正，今后扎扎实实做好临床试验;
进一步重申临床试验自查的政策，鼓舞申请人主动纠错，数据不完整不予批准，存心的从重惩罚，3年内不受理该品种、1年内不受理全部品种，存在3个及以上品种数据，5年内不承受全部品种申请;
广东省自查名单中目前还剩下31个品种未撤回，盼望各方履行好各自职责，省局看法坚决、时间到那么不折不扣落实国务院要求进展现场核查。
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