《药品经营许可证管理办法》题目 38道
单选题  30道
1. 《药品经营许可证管理办法》的使用范围包括对于《药品经营许可证》的（      ）、换证、变更及监督管理的各种事项。
      A    销毁
      Ｂ  消费管理
  　Ｃ　  发证
  　Ｄ　  回收
  　
２. 《药品经营许可证管理办法》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，为了（          ）的目的而制定的。
      A  加强药品经营许可工作的监督管理
药品注册管理办法      B  提高消费者的信任程度
      C  扩大药品市场的自由度
      D  提高药品生产企业的利润
   
3.（                    ）主管全国药品经营许可的监督管理工作。
      A  全国人民代表大会
      B  国家食品药品监督管理局
      C  外交部
      D  国务院行政办公厅
4. 药品经营企业必须具有能够保证药品（            ）的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
      A  储存质量要求
      B  满足用户特殊需求
      C  已经缴纳过资源污染费
      D  以上都不对
5. 药品经营企业还必须具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、（        ）、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件。
      A  不良反应
      B  库存
      C  销毁
      D  储存
   
6. 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合（                ）的原则。
      A  方便众购药
      B  合理用药
      C  高效
      D  市场经济
7. 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格
认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）（            ）工作经验。
      A  药店管理
      B  企业管理
      C  药品经营质量管理
      D  质量管理
8. 药品经营企业应当具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，为了保证消费者能够在任何需要的时候买到需要的药品，药品经营企业应当保证药品的（            ）供应。
    A  24小时
    B  节假日
    C  8小时
    D  以上都不对
 
9. 开办药品批发企业验收实施标准由（                          ）制定。
      A  国家中医药管理局
      B  国家质量技术监督部门
      C  国家卫生行政部门
      D  国家食品药品监督管理局
10. 开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报（              ）备案。
      Ａ　卫生部
      Ｂ　地方卫生行政部门
      Ｃ　地方政府法制部门
      Ｄ　国家食品药品监督管理局
   
11. 从事药品零售的，应先核定（        ），确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
        A  经营类别
        B  经营规模
        C  经营地点
        D  经营品种
   
12. 医疗用、麻醉药品、精神药品、放射品的核定按照国家（              ）管理
的有关规定执行。
        A  特殊药品
        B  特殊商品
        C  特殊消费品
        D  特殊有毒物品
   
13. 开办药品批发企业应当按照《药品经营许可证》所要求的程序办理，依据该规定，申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（        ）提出筹建申请，并提交相应的材料。
        A  地方卫生行政部门
        B  地方质量技术监督部门
        C  地方人民政府
        D  （食品）药品监督管理部门
   
14. （食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，经过审查认为申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在（          ）发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
        A    5日内
        B    10日内
        C    15日内
        D    30日内
15.（食品）药品监督管理部门对于药品批发企业的申请，应当自受理申请之日起（    ）个
工作日内，依据法律规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
          A    80个
          B    50个
          C    30个
          D  5个
   
   
16. 开办药品零售企业必须按照法律程序办理《药品经营许可证》，在办理该证的时候，应当提交一定的符合法律固定条件的材料，下列提交的材料中，（        ）不是开办药品零售企业必须提交的申请材料。
          A  拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书
          B  拟经营药品的范围
          C  拟设营业场所、仓储设施、设备情况
          D  该药品零售企业的内部销售网络信息
   
17. （食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知(            )。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
        A    该利害关系人
        B    相对人
        C    消费者协会
        D    申办人
   
18.（              ）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
        A  《药品营业执照》
        B  《药品质量认证证书》
        C  《药品经营许可证》
        D  《药品进口通关单》
 
19. 《药品经营许可证》变更分为（        ）变更和登记事项变更。
        A  许可事项
        B  企业名称
        C  负责人
        D  经营地址
     
20. 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（      ）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
        A    10天
        B    30天
        C    60天
        D    2个月
     
21. 原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起（          ）工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。